医疗器械分类与治疗仪的归属——详解其类别及监管要求

医疗器械根据其风险程度被分为三类：第一类为低风险的器械，如医用脱脂棉、纱布等；第二类和第三类的风性相对较高。其中治疗仪属于高或中等的医疗设备范畴（即二/三），它们通过物理方式进行治疗和诊断疾病及损伤的仪器装置总称“临...

阅读全文 和寂寞有染 808 次浏览 2025-02-12 技术推广